Computer system validation & data integrity consultant - ambito gcp

  • 28/04/2026   Orienta filiale di verona   Verona   Ingegneria

  • Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.

    ATTIVITÀ / MANSIONI

    • Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
    • Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
    • Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
    • Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
    • Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
    • Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
    • Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
    • Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità

    REQUISITI

    • Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
    • Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
    • Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
    • Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
    • Familiarità con processi GxP
    • Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
    • Buona conoscenza dell'inglese tecnico
    • Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente

    Si propone:

    • Inserimento diretto in azienda
    • CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
    • Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
    • Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

    L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.

    Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO



  • Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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